Dr. Reckeweg feiert neuen Meilenstein
Herstellung von Studienmedikamenten für die BELCANTO Studie
Dr. Reckeweg & Co. GmbH feiert einen neuen Meilenstein und stellt Studienmedikamente für die BELCANTO Studie her
Die Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH stellt im Rahmen ihrer Betäubungsmittelerlaubnis cannabisbasierte Arzneimittel exklusiv für ihren Geschäftspartner Avextra her. Avextra unterstützt eine Phase II klinische Studie unter dem Namen BELCANTO der Universität Kiel. Für die BELCANTO Studie produziert Dr. Reckeweg & Co. GmbH cannabisbasierte Arzneimittel und Placebo Substanzen.
BELCANTO wird an dem Universitätsklinikum Schleswig-Holstein sowie dem Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf und Lübeck mit ca. 170 Patientinnen und Patienten zur onkologischen Palliativbehandlung durchgeführt. Hauptziel der Studie ist der Nachweis einer Verbesserung der Symptombelastung und Befindlichkeit durch die Behandlung mit einem ausgewogenen Cannabisextrakt (THC/CBD), im Vergleich zu der Placebo-Kontrollgruppe.
Durchgeführt wird die Studie als erstes Projekt im Rahmen einer von Avextra gegründeten Allianz für evidenzbasierte Cannabis-Medizin, einer agilen Kooperationsplattform mit medizinischen Fachkräften, Fachgesellschaften und Universitätseinrichtungen, um robuste und unabhängige Evidenz für die Cannabistherapie zu generieren.
Mit dem umfangreichen Herstell-Know-how konnte Dr. Reckeweg & Co. GmbH einen wichtigen Beitrag zum erfolgreichen Start der Studie leisten. Für die klinische Studie wurde nicht nur der Cannabisextrakt (THC/CBD) hergestellt, sondern auch ein passendes Placebo-Arzneimittel. Sowohl derCannabisextrakt als auch das Placebo wurden durch die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Dr. Reckeweg validiert und in der Betäubungsmittelproduktion hergestellt, um höchste Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.
Der Studienstart stellt einen wichtigen Meilenstein zur Generierung von Evidenz zum Einsatz cannabisbasierter Arzneimittel für Avextra dar. Dr. Reckeweg teilt mit seinem Partner Avextra die Freude über diese wichtige Entwicklung für eine noch bessere Versorgung schwerkranker Patientinnen und Patienten.
